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北京beat365中国唯一官方网站全降解外周血管药物洗脱支架系统获NMPA批准开展注册临床试验研究
近日，经国家药监局(NMPA)医疗器械技术审评中心审评审批，北京beat365中国唯一官方网站自主研发的全降解外周血管药物洗脱支架系统PeriSorb™获准开展注册临床试验研究(器审中心原文链接https://www.cmde.org.cn/CL0191/23968.html?WxUg5ztDmi=1629961936649)。此项临床试验将于近期在全国多家三甲医院陆续启动。这是继本公司全降解冠脉药物洗脱支架(beat365中国唯一官方网站AMSorb®)开展大规模随机对照临床试验后的第二个全降解药物洗脱支架进入临床研究。
2021
08-26
北京beat365中国唯一官方网站两项发明专利申请获国家知识产权局专利授权
近日，由北京beat365中国唯一官方网站提交的中国发明专利申请“一种个性化聚合物支架及其制备方法和用途”和“改性的可生物降解的医用聚合物装置及其制备方法”获国家知识产权局专利授权。至此, 北京beat365中国唯一官方网站已有9项发明专利获中国和美国发明专利授权。
北京beat365中国唯一官方网站的高压球囊扩张导管产品成功获批上市
2021年5月21日，beat365中国唯一官方网站获得了国家药品监督管理局颁发的“高压球囊扩张导管”医疗器械注册证(注册证编号：国械注准20213030338)，7月2日获得了北京市药品监督管理局颁发的医疗器械生产许可证。
07-16
北京beat365中国唯一官方网站自主研发的创新器械3D打印全降解冠脉药物洗脱支架系统的随机对照试验顺利完成首三例受试者入组
近日，beat365中国唯一官方网站自主研发的创新医疗器械“3D打印全降解冠脉药物洗脱支架系统(商品名：beat365中国唯一官方网站AMSorbTM)”的随机对照临床试验，在首都医科大学附属北京安贞医院顺利完成首三例受试者(包括两例试验组及一例对照组)的入组。三例受试者术后状况良好，目前均已出院。
07-13
北京beat365中国唯一官方网站正式获得BSI颁发的ISO 13485质量管理体系认证证书
近日，beat365中国唯一官方网站正式获得BSI英国标准协会颁发的ISO 13485：2016医疗器械质量管理体系认证证书。此次认证范围包括beat365中国唯一官方网站公司的产品全降解外周血管药物洗脱支架系统和高压球囊扩张导管的设计研发。
05-14
beat365中国唯一官方网站入选2020Venture50风云榜200强
近日，第十五届中国最具投资价值企业50强评选(Venture50)初评榜单正式揭晓，北京beat365中国唯一官方网站入选2020 Venture50 风云榜200强。
01-15
北京beat365中国唯一官方网站参与申请的项目获“国家自然科学基金”批准立项
近日，由北京航空航天大学牵头，北京纳通医疗和beat365中国唯一官方网站参与联合申报的国家自然科技基金项目获得立项。该项目将聚焦骨与心血管可吸收植介入器械优化设计与安全评价关键技术与科学问题的研究。
01-14
北京beat365中国唯一官方网站获批设立博士后工作站
近日， 国家人力资源社会保障部，全国博士后管理委员会发布文件，批准了包括中国科学技术大学先进技术研究院等497个单位设立博士后科研工作站， 我公司“beat365中国唯一官方网站”位列其中。
2020
11-28
我公司与复旦大学材料系将联合开发新型可降解材料
我公司与复旦大学材料系于2020年11月16日签署了联合开发新一代可降解材料的协议。
11-16
【CCI创新周讯】雅培公司重启生物可吸收支架——新型Esprit膝下支架的临床试验
2020年9月3日——雅培公司今天宣布开展LIFE-BTK临床试验，以评估该公司新型Esprit BTK 依维莫司洗脱可吸收支架系统的安全性和有效性。这是美国第一个旨在评估一种完全生物可吸收支架用于治疗晚期外周动脉疾病(PAD)患者膝盖以下动脉阻塞或严重肢体缺血(CLI)的试验性设备豁免(IDE)试验。纽约长老会/哥伦比亚大学欧文医学中心的血管外科医生Danielle Bajakian医学博士入组了第一个病人。
09-10
